1.负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资
2.负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息； 3.负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；
4.负责药监的沟通协调及关系维护；
5.完成注册项目的的总结及资料归档；6.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；
2.5年以上药品注册报批工作经验；
3.对新药研发、申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；
4 具备良好的沟通、协调、计划、执行能力细致严谨、很强的忠诚度和保密意识。
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